關於印度仿製藥的一些基本認識
仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、質量、作用（performance）以及適應症（intended use）上相同的壹種仿制品（copy）。專利藥品保護期到期以後，其他國家和制藥廠才可生産仿制藥。印度1970 年頒布《專利法》，取消醫藥産品專利，印度本土藥企可以光明正大地仿制專利藥，即印度仿制藥不受專利保護期限制。
1.首先要知道，藥品研制是高風險投入。經過臨床前實驗（pre-clinical test）的藥品只有0.1%能進入人體實驗（human test）階段，其通過率僅20%，而通過的藥品中只有20%在市場立足，也就是說藥品研制成功率僅0.004%。而新藥科研周期平均15年，花費55億美元。
2.那爲什麽還有人研制新藥呢？除了救死扶傷的美好願望，很重要的原因是：成功上市的藥品每年能賺到10億美元，可謂高風險高收益。
相對于研制新藥，藥品生産則便宜得多。比如降膽固醇常見藥物立普妥Lipitor，售價9元/片，而生産成本約0.35元/片。再如丙肝明星藥物Sovaldi，在美國售價壹療程8.4萬美元，而制造成本僅150美元。
3.巨大的價格差爲仿制藥提供了空間。仿制藥是按照專利藥的成分仿制的藥，只要是正規廠家生産的正規品牌仿制藥，除了名字不壹樣，其他如成分、結構、療效都跟專利藥都差不多。因爲只有生産成本沒有科研成本，所以仿制藥價格僅爲專利藥的幾分之壹甚至百分之壹。
4.仿制藥是假藥嗎？不是，只要是本國藥監局通過的仿制藥，就是合法藥，就可以在國內市場上流通。有些仿制藥可能在壹些國家通過，但如果沒得到另壹國藥監局批准， 在該國就屬于非法藥品，攜帶入境就算非法走私。
5.既然那麽便宜，幹嘛還要專利藥不都用仿制藥？如果沒有專利保護，誰都可以低成本仿制新藥，再低價出售，那科研的錢豈不是爲他人作嫁衣裳自己打水漂，那誰還去研發新藥？另壹方面，藥價太高窮人就只能眼睜睜看著自己得了可治之症而不可治。爲了在鼓勵新藥研發和老百姓用得起藥之間實現平衡，壹般設置新藥專利期如10-12年，專利期內不允許仿制，保護專利，專利期後可以仿制，實現藥物平價。 大部分WTO成員也遵守這壹規定不允許專利期內仿制藥。然而，印度則不然。
6.爲什麽印度的仿制藥獨樹壹幟？ 印度1970 年頒布《專利法》，取消醫藥産品專利，印度本土藥企可以光明正大地仿制專利藥。即便在1995年加入世貿組織知識及十年過渡期後即2005年要求履行世貿組織知識産權協議（TRIPS）之後，專利保護也較弱，只對 1995 年以後發明的新藥提供專利保護，不支持原有藥物混合或衍生藥物專利。有的時候對新藥某些分子結構做些不影響藥效的調整，就不算違反知識産權了。另外，印度政府還可根據需要實施“強制許可”，即在特殊情況下不經專利權人同意，由政府授予、許可其他企業使用某項專利。
7.還可以這麽操作？印度政府說我們窮人多，這些又是救命藥，在生命權和專利權之間必須選擇前者。所以很多歐美藥企在印度不是沒打專利官司，而是要麽直接被印度政府駁回，要麽以失敗收場，三個字：“沒辦法”。而印度的仿制藥業依舊蓬勃發展，如今市面上百分之九十是仿制藥，可謂藥企克星，窮人福音。以著名的治療白血病的“格列衛”爲例，瑞士諾華公司專利藥在國內售價每盒 23000元左右，而印版仿制藥據悉還不到十分之壹。格列衛在印度打了七年官司無果，唯壹能做的就是針對抗藥性趕緊研發升級版。
8.印度仿制藥那麽牛，其他國家認嗎？不得不說，印度人還是聰明，印度仿制藥質量還是高的。根據印度藥物出口促進會統計，印度藥物出口2016-17年爲168億美元。全球仿制藥中20%來自印度，美國仿制藥中30%（按數量計算）來自印度。2017年，美國食品藥品監督管理局（FDA）通過了304種印度仿制藥，比2016年的211種增長了43%。連FDA都認，可見仿制藥不是假藥。隨著這兩年價值550億美元的專利藥過了專利期，印度仿制藥業預計將繼續增長。
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