研發藥物學科
2021/05/17 04:13:56 網誌分類: 生活
一種新藥可以推出市場,少說也需要十年以上,其中發展過程以及參與的各階層甚複雜,不是一人可以成就、十人也不能,每個步驟、每個過程皆需要不同專業的人員,譬如管理數據、醫學工程、資深醫生、醫學研究員、前期臨牀測試項目參與人員,臨牀測試項目人員、分析員、藥物提取專家、理化性質及純度、制備過程與方法、質量指標、穩定性指標等等的專家以至涉及的相關人員。
以美國為例,他們推出市場的新藥由開始研發到在市場可用,大概需時十至十五年,花費十億計的美金,在篩選的約八千個在實驗室合成的新藥,只有二百五十個能進行前期臨牀測試,進入最後的臨牀試驗,一般只有五個,最後只有一個能推出市場,其中的挫敗感也許打擊不夠毅力的年輕人,事實上,研發新藥可能比後博士級的學術研究艱辛得多。
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章文彬
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