藥物致命報告_羅氏隱匿15年

    　瑞士製藥巨頭羅氏公司，驚爆隱匿8款藥物致死及副作用報告長達15年，遭英國監管部門緊急調查。據英國《每日郵報》報導，15年間，這些藥品恐已造成1.5萬人死亡，6.5萬人產生副作用。對此，羅氏中國方面負責人表示，調查僅在歐洲市場，暫未涉及中國，但調查發現，羅氏多款藥物在大陸皆有販售。

    　英監管部緊急徹查

    　該報導指出，這些造成死亡或不良反應的報告，最早可追溯到1997年，且都是美國患者打電話到羅氏美國公司「報告」的；這些電話都被記錄在案，卻遭到「封存」，羅氏藥品安全工作人員也未獲告知。

    　目前，英國和歐盟監管部門皆已下令對羅氏進行調查，並對該公司此一隱瞞行為採取行動，惟調查暫時還沒發現對患者存在安全風險的證據。

    　此次涉及的8種藥物，包括乳腺癌藥物阿瓦斯汀、乳腺癌藥物赫賽汀、牛皮癬藥物Raptiva、中風藥物阿替普、B型肝炎藥羅派欣、風濕性關節炎藥托珠單抗非何傑、金氏淋巴瘤新藥美羅華、腸癌藥物特羅凱等。

    　其中，全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀，在華上市長達10年；特羅凱進入中國已5年；美羅華早在2000年，就已進入了中國市場。

    　羅氏（中國）有關負責人表示，隱瞞死亡的報告涉歐洲市場，中國的不良反應報告系統和歐洲不同，目前暫無發現中國存在類似問題。他並指出，羅氏有專門處理不良反應的部門，公司自己收集到不良反應案例後，會向所在國的藥品監管部門匯報；在中國，則直接向國家藥監局報告。

    　藥品登陸須重審核

    　至於赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥物對中國患者是否存在同樣風險？該負責人說，進口藥品進入中國市場，須經國家藥監局重新審核，不同國家的同款藥品，其針對的適用人群和適應症並不相同，因此中國患者暫不用擔心藥物風險。

    　成立於1896年的羅氏公司是世界500強企業，早在20年代，羅氏就在上海設立辦事處，1926年在上海成立了子公司，全面負責中國市場，直到1950年。1961年，羅氏重返中國，從此與中國在科技和商業方面的往來便不斷增加。