日企不當製藥40年

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■化血研董事長宮本誠二等9名董事道歉，並引咎辭職或降職。

涉嬰幼兒疫苗 9高層辭職降職

佔日本流感疫苗市場高達三成的「化學及血清療法研究所」(化血研)，被揭發逾40年前起使用未經政府批准的方式生產血液製品和疫苗，包括嬰幼兒用的四合一疫苗。公司高層不但知情不報，更蓄意偽造文書瞞騙監管機構多年。化血研董事長宮本誠二等9名董事前日宣佈集體引咎辭職或降職，並向公眾道歉。

化血研前身為熊本醫科大學研究所，目前是日本三大血液製品廠之一，在日本疫苗市場市佔率排第一。厚生勞動省今年5月接到匿名舉報，指控化血研不當製藥，當局於是下令成立第三方委員會調查，並禁止化血研部分產品出售。

高層知情不報 偽造記錄

委員會前日發表報告，發現化血研早於1974年起，已開始不當製藥，包括加入肝素作抗凝血劑，或是為了效率省略部分工序等，至少31項生產程序未經政府審批。報告指，化血研這些行為在1980年代末到1990年代初最猖獗，而包括現任董事在內的高層知情卻袖手旁觀。

報告又指，化血研為了掩飾不當製藥行為，約於1995年開始偽造記錄，更用紫外線照射紙張令文件看起來更古舊，以偽裝成過去的公司記錄文件。調查報告批評化血研進行「有組織的瞞騙行為」，即使有員工提出質疑，董事及高層一概置之不理。

厚生勞動省昨日派員到化血研在熊本縣的總部，深入調查及搜證，並將按照《醫藥品醫療機器法》處以行政處分。對於調查委員會的指控，宮本承認公司存在不良風氣，今後會重新起步，致力防止事件重演。

■《日本經濟新聞》/ 《讀賣新聞》/《熊本日日新聞》