不固定
不固定
不固定

製藥用戶需求標準

2021/06/09 18:49:37 網誌分類: 生活
09 Jun
          在製藥工程行業中,URS(user requirement specification)代表的意思是用戶需求標準。這個文件在項目中,會被人們用來定義設備或者系統流程工藝要求、操作要求、安裝要求及安全要求等。所以這個文件也將直接影響到設備或系統的工藝設計、建築設計、公用工程設計、採購、安裝、驗證和營運。

          現在我們知道URS的重要性,那麼我們要怎樣準備一個好的URS呢?這是我們在項目執行中需要嚴肅考慮的一個問題。在不同的項目中,筆者看到人們用不同方法準備URS。有的人認為採購的設備是標準設備,所以用的URS應該是標準,他們可以直接從設備的供應商那裏拿到標準的URS,稍為修改後就可以用在自己的項目上。

          有的人認為相同的設備應該有相同的需求,所以他們可以找其他項目的URS,然後「複製」成為自己項目的URS。事實上,我們很難僅從人們準備URS的方法上,來判斷一個URS的好壞。

          在筆者看來,準備一個好的URS應考慮以下三點:第一,用戶需求將如何影響到工藝、質量、維修及安全等?第二,用戶需求是否能夠幫忙供應商,對設備進行正確報價和生產,而不產生歧義?第三,用戶需求是否能夠用科學的方法,來進行測試或確認?

          不同的項目會存在很大差異,如項目定位、上/下流工藝、工藝參數精度、自動化控制水平、安裝需求及運行需求等。所以一個好的URS,應能體現特定項目需求和目的。URS是一個特殊文件,它應該有自己的靈魂,你賦予它愈多,它能夠回饋給你的也一定會愈多。

        香港奧星集團工藝專家

        謝章松

        

        
回應 (0)
我要發表
user

網誌分類