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認識原廠優質藥物(一)

2017/01/25 08:41:15 網誌分類: 生活
25 Jan
        你知道一種新藥需多少時間才能面世?

        ‧由研發藥物組合開始,到進行多個階段的臨牀實驗、數據驗證及認可,整個研發過程可長達十二至十五年之久;

        ‧只有約萬分之一的臨牀藥物研發,能通過各階段的重重考驗而最後成功面世;

        ‧平均每種藥物的研究成本可達十億美金。

        新藥亦需由大量富有經驗的科研人員,如疾病研究領域的專家及生物技術領域的人才,並透過上千位參與臨牀實驗及安全測試的參加者,才可成就出優質藥物。一種新藥研發成功,能為往後的病人帶來新的希望。

        何謂「原廠藥」?

        ‧由第一間作研發及擁有專利權的藥廠才是「原廠」;

        ‧對藥物的成份及成效均有充足臨牀數據支持;

        ‧並會對藥物作長期的監察及數據收集。

        每一種實驗藥物首先要經過實驗室及動物測試,之後才可進入不同的臨牀實驗階段,用於人體以至病人身上。原廠藥都必須通過多個臨牀實驗,所有生產過程都有嚴格規定及通過國際標準,以確保藥物為優質、安全及有效。新藥亦需獲當地的衞生監管機構批准註冊,才可正式讓病人使用。

        但這不等於實驗告一段落,藥廠仍會在推出市場後繼續收集病人用藥後的數據,包括任何不良反應,作長期評估監察,以提升藥物效益。

        藥物非糖果,服藥後藥物進入體內,其溶解時間必須經過準確計算,身體才能充份吸收,藥效得以充份發揮以致藥到病除。一粒小藥丸的研發,雖不像科技產品可容易從外表發現,但其實內裏大有學問。

        不少現今的病人,能透過新藥延長生命,改善健康及生活質素,這是研發新藥的更大價值和意義。

        
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