假藥造成真藥，要靠制度
2018/07/25 04:12:47
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生活
這次的假疫苗事件是由長春長生生物的假瘋狗症疫苗開始，由於這間公司也做多種包括小兒百日咳的疫苗，觸發假疫苗恐慌。中國藥監局副局長徐景和出來解畫的時候，穿著一件英國名牌Burberry T恤，在國內買要過千元，馬上引熱議，問為甚麼官員可以穿起這樣名貴的T恤？令人懷疑官員貪腐收受利益，才會容許假疫苗流通到市場。
食品吃到肚裏、疫苗注射到身體內，這都是生死攸關的東西，假冒偽劣貨品流行，真的觸動了人的道德底線。中國的發展水平比印度高，但印度製藥的水平卻比中國超前，特別刺痛了國人的心。尤有甚者，印度也是一個貪污相當盛行的社會，為甚麼印度在製藥方面，做得比中國好呢？
疫苗市場正在急速增長，而印度企業生產的疫苗數量佔了全球的三分之一。於二○一五年，印度疫苗產業約為九億美元，其中超過一半用於出口，是全球疫苗出口第一大國。
由於藥品製造需要很大的投入，印度藥業主要由美國大藥廠所把持。當專利期結束之後，藥品就會開放給其他廠家仿製，這種藥叫做「口水藥」。印度是一個「口水藥」王國，藥品工業相當成功。
細看印度的藥品及疫苗的檢測制度，在產品進入市場前要經過三個檢測程序：
第一是工廠自查；第二是印度藥品管理總局檢測；第三，如果經由世界衛生組織採購的話，則由該組的專責部門進行檢測。
先講工廠自查，在印度，自行研發藥品的能力其實相當低，生產的藥品和疫苗，主要是仿製。而藥廠主要是外資，特別是美資設立的，這些外資藥廠本身有比較嚴格的監控程序，產品質量會比較好。另外，由於外企生產的疫苗，主要是用以出口，購買方都會有很嚴格的要求，這就為廠方造成一個很好的監管力。反觀中國民營藥企，生產的疫苗主要是內銷，完全沒有外部檢測的壓力，光講自律，完全起不了監控的效果。
第二樣是政府監控，表面看印度藥品總局的監管相當嚴格，但對企業的飛行檢查（指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查），並不頻繁。眾所周知，印度官員的腐敗情況，並不比中國低。可見，印度也不是依靠官員監控。
第三，也要靠採購方如世衛組織等監控。印度也不是沒有發生過疫苗事故，三年前，印度一間大廠，就擅自竄改五聯疫苗的保質期，把已過期的疫苗賣出街，雖然疫苗質量沒有問題，但仍招致世衛的重罰，把該廠家從供應商名單中剔除，令到這廠家的銷路大跌了57%，可說是非常嚴厲的懲罰。
中國的藥品監管機構顯然存在腐敗問題，習主席對假疫苗雷霆震怒，要一查到底。正好借這事件把整個相關部門重新洗牌，徹底打擊貪腐之風。然而，更重要的是如何能夠有第三方的監控。香港過去一直說想要發展質檢行業，如今是一個大好機會，由於香港在醫療衛生方面比較成熟，質量控制也比較讓人有信心，應該主動提出做國內藥品及疫苗第三方質檢中心，這正是國家所需、香港所長，也有利造福國人健康。
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盧永雄
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