頭孢地尼分散片 鎖定(抗生素治炎症良藥
2016/04/06 13:21:25 網誌分類: 民間藥方集
頭孢地尼分散片，適應症為對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宮內感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮症；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎；
藥品名稱頭孢地尼分散片藥品類型處方藥、醫保工傷用藥用途分類抗生素類
成份
本品主要成份為頭孢地尼
化學名稱：[6R-7R]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸
化學結構式：
分子式：C 14 H 13 N 5 O 5 S 2
分子量：395.42
化學名稱：[6R-7R]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸
化學結構式：
分子式：C 14 H 13 N 5 O 5 S 2
分子量：395.42
性狀
本品為類白色至淡黃色片。
適應症
對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：
咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宮內感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮症；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎；
咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宮內感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮症；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎；
規格
100mg
用法用量
口服。成人服用的常規劑量為一次1片（100mg),一日3次。劑量可以年齡、症狀進行適量增減，或遵醫囑，
不良反應
在使用本品治療的13，715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數據異常)的報告。主要不良反應為消化道症狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚症狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數據異常包括谷丙轉氨酶(126例，0.92%)和穀草轉氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細胞增多(41例，0.30%)。
1.臨床不良反應
注：若出現上述症狀，應立即停藥並進行適當處理。
2.其它不良反應
1)皮膚科：可能發生史-約綜合徵([0.1%)或毒性表皮壞死松解症([0.1%)。應嚴密觀察患者，若出現發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜出現紅斑/水泡、皮膚感覺緊繃/灼燒/疼痛，應立即停藥並進行適當處理。
2)過敏反應：可能發生過敏反應，如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹，發生率[0.1%。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥並進行適當處理。
3)休克：可能發生休克，發生率[0.1%。應嚴密觀察患者，若出現感覺不適感、口內不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等症狀，應立即停藥並進行適當處理。
4)血液學：可能發生全血細胞減少症([0.1%)、粒細胞缺乏症([0.1%，初期症狀為發熱、咽喉痛、頭痛、不適)、血小板減少症([0.1%，初期症狀為瘀斑、紫癜)或溶血性貧血([0.1%，初期症狀為發熱、血紅蛋白尿、貧血症狀)。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥並進行適當處理。
5)結腸炎：可能發生嚴重的結腸炎([0.1%)，如經血便證實的偽膜性結腸炎。應嚴密觀察患者，若出現腹痛或頻繁腹瀉等症狀，應立即停藥並進行適當處理。
6)間質性肺炎或PIE綜合徵：可能發生經發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異常或嗜酸粒細胞增多證實的間質性肺炎或PIE綜合徵([0.1%)。若出現此類症狀，應立即停藥並進行適當處理，如使用腎上腺皮質激素類藥物。
7)腎臟疾病：可能發生嚴重腎臟疾病([0.1%)，如急性腎衰竭。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥並進行適當處理。
8)暴發性肝炎、肝功能異常或黃疸：可能發生嚴重肝炎([0.1%)，如伴有明顯谷丙轉氨酶、穀草轉氨酶或鹼性磷酸酶升高的暴發性肝炎、肝功能異常([0.1 %)或黃疸([0.1%)。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥並進行適當處理。
1.臨床不良反應
注：若出現上述症狀，應立即停藥並進行適當處理。
2.其它不良反應
1)皮膚科：可能發生史-約綜合徵([0.1%)或毒性表皮壞死松解症([0.1%)。應嚴密觀察患者，若出現發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜出現紅斑/水泡、皮膚感覺緊繃/灼燒/疼痛，應立即停藥並進行適當處理。
2)過敏反應：可能發生過敏反應，如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹，發生率[0.1%。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥並進行適當處理。
3)休克：可能發生休克，發生率[0.1%。應嚴密觀察患者，若出現感覺不適感、口內不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等症狀，應立即停藥並進行適當處理。
4)血液學：可能發生全血細胞減少症([0.1%)、粒細胞缺乏症([0.1%，初期症狀為發熱、咽喉痛、頭痛、不適)、血小板減少症([0.1%，初期症狀為瘀斑、紫癜)或溶血性貧血([0.1%，初期症狀為發熱、血紅蛋白尿、貧血症狀)。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥並進行適當處理。
5)結腸炎：可能發生嚴重的結腸炎([0.1%)，如經血便證實的偽膜性結腸炎。應嚴密觀察患者，若出現腹痛或頻繁腹瀉等症狀，應立即停藥並進行適當處理。
6)間質性肺炎或PIE綜合徵：可能發生經發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異常或嗜酸粒細胞增多證實的間質性肺炎或PIE綜合徵([0.1%)。若出現此類症狀，應立即停藥並進行適當處理，如使用腎上腺皮質激素類藥物。
7)腎臟疾病：可能發生嚴重腎臟疾病([0.1%)，如急性腎衰竭。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥並進行適當處理。
8)暴發性肝炎、肝功能異常或黃疸：可能發生嚴重肝炎([0.1%)，如伴有明顯谷丙轉氨酶、穀草轉氨酶或鹼性磷酸酶升高的暴發性肝炎、肝功能異常([0.1 %)或黃疸([0.1%)。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥並進行適當處理。
注意事項
·根據慣例，應在確定微生物對本品的敏感性後，本品的療程應限於治療患者所需的最短週期，以防止耐藥菌的產生。·建議避免與鐵製劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以後再使用鐵製劑。·因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。·下列患者應慎重使用 –對青黴素類抗生素有過敏史者； –本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質者； –嚴重的腎功能障礙者：由於頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對於進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg； –患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者(因可出現維生素K缺乏，要進行嚴密臨床觀察)。·對臨床檢驗值的影響 –除試紙法尿糖試驗之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現假陽性，要注意。 –可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。·其它注意事項 –與添加鐵的產品(如奶粉或腸營養劑)合用時，可能出現紅色糞便。 –可能出現紅色尿。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥
有關妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權衡利弊，只有在利大於弊的情況下，才能使用。
哺乳期婦女用藥應權衡利弊，只有在利大於弊的情況下，才能使用。
哺乳期婦女用藥應權衡利弊，只有在利大於弊的情況下，才能使用。
兒童用藥
對於體重過低的早產兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。
老年用藥
老年患者使用本品時應特別注意以下方面，並根據對患者的臨床觀察調整劑量和給藥間隔：
1.由於身體機能下降，老年患者可能容易出現不良反應。
2.由於維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。
1.由於身體機能下降，老年患者可能容易出現不良反應。
2.由於維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。
藥物相互作用
有報導某些患者使用本品可延長出血時間及凝血酶原時間，故接受抗凝治療的患者使用本品應慎重。與其他廣譜抗生素一樣，本品與口服避孕藥合用可降低後者藥效，應事先聲明。
不推薦本品與丙磺舒合用，丙磺舒可降低腎小管對阿莫西林的分泌。聯合用藥可導致阿莫西林血藥濃度的增加和半衰期的延長，但不影響克拉維酸的血藥濃度。
雖然尚無本品與別嘌呤醇合用的資料，但阿莫西林與別嘌呤醇合用可增加過敏性皮膚反應的可能性。本品與下列藥物合用時需慎重。
不推薦本品與丙磺舒合用，丙磺舒可降低腎小管對阿莫西林的分泌。聯合用藥可導致阿莫西林血藥濃度的增加和半衰期的延長，但不影響克拉維酸的血藥濃度。
雖然尚無本品與別嘌呤醇合用的資料，但阿莫西林與別嘌呤醇合用可增加過敏性皮膚反應的可能性。本品與下列藥物合用時需慎重。
藥物過量
超劑量使用頭孢地尼沒有進行研究。在急性、毒性、侵蝕性潰瘍的研究中，單一口服5600mg/kg劑量並未產生副作用。而其他β-內酰胺類抗生素，超劑量用藥時可表現為以下副作用：噁心、嘔吐、腹瀉和驚厥。血清透析可以清除人體內的頭孢地尼。對超劑量用藥引起毒性反應的患者，血液透析是有用的，尤其是腎功能不全患者。
藥理毒理
藥理作用
抗菌作用
對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣範圍的抗菌譜，特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬、鏈球菌屬等，比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性，其作用方式是殺菌性的。對多種細菌產生的β-內酰胺酶穩定，對β-內酰胺酶的產生菌也具有優異的抗菌活性。
作用機制：作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，對青黴素結合蛋白(PBP)1(1a，1bs)、2、3的親和力強，但對不同細菌的活性部位有所差異。
毒理研究：在大鼠和犬等試驗動物中對頭孢地尼進行的急性和慢性毒性研究表明，頭孢地尼可被很好耐受。未發現頭孢地尼有致畸性和致突變性。
抗菌作用
對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣範圍的抗菌譜，特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬、鏈球菌屬等，比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性，其作用方式是殺菌性的。對多種細菌產生的β-內酰胺酶穩定，對β-內酰胺酶的產生菌也具有優異的抗菌活性。
作用機制：作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，對青黴素結合蛋白(PBP)1(1a，1bs)、2、3的親和力強，但對不同細菌的活性部位有所差異。
毒理研究：在大鼠和犬等試驗動物中對頭孢地尼進行的急性和慢性毒性研究表明，頭孢地尼可被很好耐受。未發現頭孢地尼有致畸性和致突變性。
藥代動力學
·血藥濃度
–6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg(效價)頭孢地尼時，約經4小時後可達到血藥峰濃度，分別為0.64、1.11和1.74μg/ml，其血漿半衰期為1.6～1.8小時。
–6名健康成人一次空腹和進食後口服100mg(效價)頭孢地尼，約經4小時後，可達到血藥峰濃度，分別為1.25、0.79μg/ml。進食後給藥，其吸收稍有降低。
–腎功能受損患者一次口服100mg(效價)頭孢地尼，血漿半衰期延長與腎受損程度成正比。
–6名血液透析患者餐後一次口服100mg(效價)後，本品血漿半衰期延長近11倍。在相同的患者中餐後一次口服100mg(效價)頭孢地尼，在血藥濃度達峰值時血液透析4小時。進行血液透析者的半衰期縮短，約為不進行血液透析者的1/6，清除率為61%。
·分佈：在患者痰液、扁桃體、上頜竇粘膜組織、中耳分泌物、皮膚組織和口腔組織等均有分佈，尚不知是否在乳汁中有分佈。·代謝：人體血液、尿及糞便中未發現有抗菌活性的代謝產物。·排泄：頭孢地尼主要經腎臟排泄。－健康成人(空腹)口服50、100、200mg(效價)時，尿排泄率(0～24小時)約為26%～33%，4～6小時的尿液峰值濃度分別為44.3、81.5和132μg/ml。－腎功能受損患者一次口服100mg(效價)頭孢地尼，排泄緩慢，並與腎受損程度成正比。
–6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg(效價)頭孢地尼時，約經4小時後可達到血藥峰濃度，分別為0.64、1.11和1.74μg/ml，其血漿半衰期為1.6～1.8小時。
–6名健康成人一次空腹和進食後口服100mg(效價)頭孢地尼，約經4小時後，可達到血藥峰濃度，分別為1.25、0.79μg/ml。進食後給藥，其吸收稍有降低。
–腎功能受損患者一次口服100mg(效價)頭孢地尼，血漿半衰期延長與腎受損程度成正比。
–6名血液透析患者餐後一次口服100mg(效價)後，本品血漿半衰期延長近11倍。在相同的患者中餐後一次口服100mg(效價)頭孢地尼，在血藥濃度達峰值時血液透析4小時。進行血液透析者的半衰期縮短，約為不進行血液透析者的1/6，清除率為61%。
·分佈：在患者痰液、扁桃體、上頜竇粘膜組織、中耳分泌物、皮膚組織和口腔組織等均有分佈，尚不知是否在乳汁中有分佈。·代謝：人體血液、尿及糞便中未發現有抗菌活性的代謝產物。·排泄：頭孢地尼主要經腎臟排泄。－健康成人(空腹)口服50、100、200mg(效價)時，尿排泄率(0～24小時)約為26%～33%，4～6小時的尿液峰值濃度分別為44.3、81.5和132μg/ml。－腎功能受損患者一次口服100mg(效價)頭孢地尼，排泄緩慢，並與腎受損程度成正比。
貯藏
遮光，密封，在涼暗處(避光並不超過20℃)保存。
包裝
鋁塑包裝，3片/盒，6片/盒，9片/盒，12片/盒
有效期
24個月
執行標準
YBH12302008
头孢丙烯分散片
头孢丙烯分散片，适应症为用于敏感菌所致的下列轻、中度感染。上呼吸道感染化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。注：通常治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）应选择肌肉注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可有效消除鼻咽部的化脓性链球菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)性中耳炎。肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)性急性鼻窦炎。下呼吸道感染由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。皮肤和皮肤软组织感染金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感性。
成份
本品主要成份为头孢丙烯。
化学名称：（6R，7R）-7-[(R)-2-氨基-2-(对羟基-苯基)乙酰氨基]-8-氧代-3-丙烯-5-硫杂-l-氮杂双环-(4，2，0)辛-2-烯-2-羧酸一水合物。
化学结构式：
分子式：CHNOS•HO
分子量：407.45
性状
本品为类白色或微黄色片。
适应症
用于敏感菌所致的下列轻、中度感染。
上呼吸道感染
化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。
注：通常治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）应选择肌肉注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可有效消除鼻咽部的化脓性链球菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。
肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)性中耳炎。
肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)性急性鼻窦炎。
下呼吸道感染
由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。
皮肤和皮肤软组织感染
金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。
适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感性。
药品名称
【通用名称】头孢丙烯分散片
【英文名称】Cefprozil Dispersible Tablets
【汉语拼音】Tou Bao Bing Xi Fen San Pian
用法用量
本品可直接吞服，或置于适量温水中，搅拌至完全溶解后服用。
成人（13岁和以上）上呼吸道感染，每次0.5g，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g，每天2次；皮肤或皮肤软组织感染，每天0.5g，分1次或2次，严重病例每次0.5g，每天2次。2至12岁儿童上呼吸道感染，每次7.5mg／kg体重，每天2次；皮肤或皮肤软组织感染，每次20mg／kg体重，每天1次。
6个月婴儿至12岁儿童中耳炎，每次15mg／kg体重，每天2次；急性鼻窦炎，一般每次7.5mg／kg体重，每天2次；严重病例，每次15mg／kg体重，每天2次。
疗程一般7～14日，但β-溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10日。
肾功能不全
肾功能不全患者服用头孢丙烯应按下表调整剂量：
*血液透析可清除体内部分头孢丙烯，因此应在血液透析完毕后服用。
肝功能受损患者无需调整剂量。
不良反应
1．头孢丙烯的不良反应与其他口服头孢菌素相似，主要为胃肠道反应，包括腹泻，恶心，呕吐和腹痛等。亦可发生过敏反应，常见为皮疹、荨麻疹。儿童发生过敏 反应较成人多见，多在开始治疗后几天内出现，停药后几天内消失。其他不良反应较少，包括：肝胆系统AST（谷草转氨酶）和ALT（谷丙转氨酶）升高。偶见 碱性磷酸酶和胆红素升高。胆汁淤积性黄痕罕见。中枢神经系统：眩晕、多动、头痛，精神紧张、失眠、偶见嗜睡。所有这些反应均呈可逆性。血液系统：白细胞减 少、嗜酸性粒细胞增多。肾脏：血尿素氮增高，血肌酐增高。其他：尿布皮炎样皮疹和二重感染，生殖器瘙痒和阴道炎。下述不良事件，无论是否已明确与头孢丙烯 的因果关系，在上市后监测中均少见。包括过敏、血管神经性水肿、结肠炎、（包括伪膜结肠炎）、多形性红斑、发热、血清病样反应、Stevens- Johnson综合征和血小板减少症。
2．头孢菌素类药物的不良反应除上述所列使用头孢丙烯发生的不良反应外，头孢菌素类药物尚有以下的不良反应和实验室检查异常：再生障碍性贫血、溶血性贫 血、出血、肾功能不全、中毒性表皮坏死、中毒性肾病、凝血酶原时间延长、Coomb试验阳性、LDH增高、全血细胞减少、中性粒细胞减少、粒细胞缺乏症。 有几种头孢菌素药物与癫痫发作有关，特别是肾功能损伤患者未减少用药时（见“剂量和用法”）。如与药物治疗有关的癫痫发作，应停用药物，并根据临床表现进 行抗惊厥治疗。
注意事项
使用本品治疗前，应仔细询问病人是否有头孢丙烯和其他头孢菌素类药物、青霉素类及其他药物的过敏史。有青霉素过敏患者服用本品应谨慎。凡以往有青霉素类药物所致过敏性休克史或其他严重过敏反应者不宜使用本品。如发生过敏反应，应停止用药。严重过敏反应需使用肾上腺素并采取其他紧急措施，包括给氧、静脉输液、静注抗组胺药、皮质激素、升压药和人工呼吸。
几乎所有抗菌药物包括头孢丙烯长期使用可引起非敏感性微生物的过度生长，改变肠道正常菌群，诱发二重感染，尤其是伪膜性肠炎。因此应仔细观察用药病人服药后的反应，特别注意对继发腹泻患者的诊断，如在治疗期间发生二重感染，应采取适当的措施。对伪膜性肠炎患者，轻度病例仅需停用药物，而中至重度病例，根据临床症状采取调节水和电解质平衡，补充蛋白，并用对耐药菌有效的抗菌药物治疗。
确诊或疑有肾功能损伤的病人（见剂量和用法）在本品治疗前和治疗时，应严密观察临床症状并进行适当的实验室检查，在这些病人常规剂量时血药浓度较高或／和排泄减慢，故应减少本品的每日用量。同时服用强利尿剂治疗的病人使用头孢菌素应谨慎，因此这些药物可能会对肾功能产生有害影响。
患有胃肠道疾病，尤其是肠炎病人应慎用头孢丙烯。
孕妇及哺乳期妇女用药
家兔、小鼠和大鼠分别经口给予人用最大总剂量（1000mg）的0.8、8.5、18.5倍（以mg/m2计算）未发现对胎儿的影响。但尚未在妊娠妇女中进行充分和良好对照的研究。因为动物的生殖毒性研究不能完全预测人类的反应，故仅在确有需要时方可用于怀孕妇女。
哺乳妇女单次口服头孢丙烯1g，可在乳汁中发现发量药物（小于给药量的0.3%）。24小时后平均水平在0.25-3.3μg／mL范围。由于尚不清楚头孢丙烯对哺乳婴儿的影响，故哺乳妇女应慎用。
老年用药
健康老年志愿者（大于65岁）给予1g头孢丙烯，与20-40成人相比，AUC升高35％～60％，肾清除率下降40%。临床研究显示，当老年人接受和成人同样剂量时，安全有效性是可以接受的，且和非老年患者相当。
药物相互作用
已有氨基糖苷类抗生素和头孢菌素合用引起肾毒性的报道。与丙磺舒合用可使头孢丙烯AUC增加一倍。
药物/实验室试验相互作用
头孢菌素类抗生素可引起尿糖还原试验〔Benedict或Feling氏试剂或硫酸铜片状试剂(Clinitest(片)〕假阳性反应，但尿糖酶学试验（如Tes-Tape(尿糖试纸）不产生假阳性。此类药物可引起假阴性血糖铁氰化反应。血液中头孢丙烯不干扰用碱性苦味酸盐法对血或尿中肌酐量的测定。
药物过量
成年、断奶或新生大鼠以及成年小鼠单次口服总剂量达5000mg/kg未引起死亡或毒性症状，猴单次口服剂量达3000mg/kg引起腹泻和味觉丧失，但未见死亡。
头孢丙烯主要经肾脏清除，对严重过量，尤其是肾功能损伤患者，血液透析有助于头孢丙烯清除。
药理毒理
本品为第二代头孢菌素类药物，具有广谱抗菌作用。该药的杀菌机制是通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，阻碍细菌细胞壁合成，从而导致细菌的溶解死亡。
体外试验证明，头孢丙烯对革兰阳性需氧菌中的金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、肺炎链球菌、化脓性链球菌作用明显，对坚忍肠球菌、单核细胞增多性李斯特菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌、Warnei葡萄球菌、无乳链球菌、链球菌C、D、F、G组和草绿色链球菌具抑制作用。对耐甲氧西林葡萄球菌和粪肠球菌无效。对革兰阴性需氧菌的流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)高度敏感；可抑制Diversus枸橼酸菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌和弧菌的生长繁殖，对不动杆菌属、肠杆菌属、摩氏摩根菌属、普通变形杆菌、普罗威登菌属、假单孢菌属的多数菌株无抗菌作用。对厌氧菌中的黑色素类杆菌、艰难梭杆菌、产气荚膜杆菌、梭杆菌属、消化链球菌和痤疮丙酸杆菌具一定抑制作用，对多数脆弱杆菌株无抗菌作用。
毒理研究：
尚未进行长期致癌性研究。在沙门氏菌或大肠杆菌中进行的Ames试验和中国鼠卵巢细胞中进行的染色体畸变试验均未发现致突变作用。在鼠骨髓微核试验中口服给予剂量达人用量高剂量的30倍以上（以mg/㎡计算）未发现染色体畸变。
雄性或雌性大鼠经口给予头孢丙烯剂量达人用最高量18.5倍（以mg/㎡计算）未发现对生殖能力的损害。
药代动力学
已有试验证明空腹口服头孢丙烯片剂、胶囊剂和混悬剂具生物等效。以下数据主要来自胶囊剂的研究资料。
受试者空腹口服头孢丙烯，约95％给药量可被吸收。空腹口服头孢丙烯250mg、500mg或1g后，服药后1.5小时达血药峰浓度，平均血药峰浓度分别为6.1、10.5和18.3μg/ml。
口服250mg、500mg和1g后最初4小时，尿中平均浓度分别为700μg/ml、1000μg/ml和2900μg/ml。尿回收率约为服药量的60％。
在健康受试者的平均血浆消除半衰期为1.3小时，稳态分布容积约0.23L/kg。总清除率和肾清除率分别为3m1/min／kg和2.3m1/min／kg左右。血浆蛋白结合率约为36％，当血药浓度在2～20μg/ml范围内，血浆蛋白结合率与血药浓度变化无关。
片剂或混悬剂与食物同服不影响头孢丙烯的吸收(AUC)和血药峰浓度，但达峰时间可延长0.25小时至0.75小时。
肾功能正常者口服头孢丙烯剂量达1000mg，每8小时一次，连续10天，未见有药物蓄积现象。
肾功能减退病人，根据肾功能损害程度不同，头孢丙烯血浆半衰期可延长至5.2小时；肾功能完全丧失患者，头孢丙烯的血浆半衰期可达5.9小时。血液透析时，半衰期缩短。肾功能明显不全患者的头孢丙烯排泄途径尚不明确（见注意事项与剂量和用法）。
头孢丙烯在肝功能损害病人的血浆半衰期可增至2小时左右，但这种改变并不说明肝功能损伤患者需调整剂量。
老年人(≥65岁)平均AUC相对于年轻成人约增高35％～60％，女性AUC较男性AUC高15％～20％。但头孢丙烯药代动力学在年龄、性别间差异不足以说明有调整剂量的必要。
哺乳期妇女一次口服头孢丙烯1克，可在乳汁中测得少量的药物（＜给药量的0.3％＝。24小时平均浓度为0.25mg／L～3.3mg／L。由于尚不明确头孢丙烯对婴儿的影响，故哺乳期妇女服用本品应谨慎。
进行了儿童患者（6个月到12岁）和成人患者口服相应剂量后的比较研究。儿童给药后1－2小时可达到最高浓度，血浆消除半衰期约为1.5小时。一般，儿童患者给药剂量为7.5、15、30mg/㎏的达到的血浆浓度分别与成人服用250、500、1000mg剂量相当。
尚无有关头孢丙烯的脑脊液中药代动力学资料。
贮藏
遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
包装
铝塑包装，3片/盒、4片/盒、6片/盒、10片/盒、12片/盒
拖拖啦啦创建， 枫十三、蝴蝶飞~-~、ybyfw、wangyi8842、pbw85103426等参与编辑。
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