發展生物醫藥認證
2021/09/06 04:14:29
網誌分類:
經濟
不少國家或地區,都沒有自己的合規標準,往往依託這些國際生物醫藥的標準促進並監控本國產品的安全、規範供應商;這些國際認證機構,有權對相關生產的工廠作檢查、提問,對產品最終能否推出操「生殺大權」,甚至達到貿易戰的目的,故今次疫情亦使各地意識到,掌握合規認證標準主導權的重要性。
生物醫藥產品的成本,除了包括科研投入外、生產運輸、銷售等多個層面外,這些國際專利合規亦是一大開支;內地生物醫藥產業日趨成熟,產品遠銷外地,但需要加強自家的認證制度,才有更大話語權,促進自家藥物、疫苗等生物醫藥產業的發展。
香港有不少生物科技人才,亦有許多富國際合規經驗的專家,本港臨牀測試數據可同時獲美國FDA、歐盟EMA和國家藥品監督管理局等藥物監管機構認可作藥物註冊用途。香港正好與廣東合作,發揮國際醫藥合規的經驗,及國際公信力,發展大灣區的醫藥認證機制,與內地的認證人手和資源結合,成為國際與內地合規的橋梁,促進大灣區的生物醫藥產業發展,轉化為本港經濟發展的新動力。
金融發展策略研究所所長
詹劍崙
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